Nicorette Freshmint Gum, guma do żucia, 4 mg, 105 szt (Johnson & Johnson)

Opis produktu

Lek Nicorette FreshMint Gum wyszczególniony jest w leczeniu uzależnienia od wyrobów tytoniowych. Każda guma dostarcza do organizmu 4 mg nikotyny, co zezwala na zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych, występujących po zaprzestaniu palenia. Nicorette FreshMint Gum jest trafny dla osób o wysokim stopniu uzależnienia, palących więcej aniżeli 20 papierosów na dobę. Lek może być stosowany do ograniczenia albo całkowitego zaprzestania palenia. Gumy do żucia Nicorette FreshMint Gum nie zawierają cukru ani części pochodzenia zwierzęcego. Nikotyna zawarta w gumie podawana jest w czystej postaci.

wyróznionia

Leczenie uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

Skład

1 guma do żucia posiada:

substancję czynną: 2 mg nikotyny, w postaci nikotyny z kationitem,

pozostałe składniki to: rdzeń - podłoże gumy do żucia, ksylitol (E967), olejek miętowy, sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan (tylko dawka 2 mg), żółcień chinolinowa (E104), acesulfam potasu (E950), lewomentol, magnezu tlenek; otoczka - ksylitol (E967), olejek miętowy, guma arabska (E414), tytanu dwutlenek (E171), wosk Carnauba, żółcień chinolinowa (E104).

Działanie

uniemożliwianie i/lub osłabianie objawów odstawiennych w trakcie zaprzestania lub ograniczania palenia papierosów takich jak: drażliwość, niepokój, zaburzenia nastroju, zawroty i bóle głowy oraz zaburzenia snu, dzięki dostarczaniu do organizmu kontrolowanych dawek nikotyny.

Dawkowanie

Dzieci i młodzież: bez zalecenia lekarza nie należy stosować gumy do żucia u osób poniżej 18 lat. Informacje dotyczące leczenia osób z tej grupy wiekowej produktem Nicorette FreshMint Gum są ograniczone.

Dorośli i osoby w podeszłym wieku: wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie z zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny. Zwykle stosuje się 8 – 12 gum na dobę o odpowiedniej zawartości nikotyny. Osoby palące o niskim stopniu uzależnienia (palenie ≤ 20 papierosów/dobę) powinny rozpocząć leczenie od dawki 2 mg. Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia powinny rozpocząć leczenie od dawki 4 mg. Nie należy stosować więcej aniżeli 24 gumy na dobę.

Zaprzestanie palenia

Lek Nicorette FreshMint Gum upraszcza rzucenie palenia osobom zdecydowanym na wyjście z nałogu. Gumę należy stosować przynajmniej poprzez 3 miesiące. Następnie należy rozpocząć stopniowe odstawianie gumy. Leczenie powinno zostać zakończone, gdy dawka zostanie zmniejszona do 1 – 2 gum na dobę.

Ograniczenie palenia

Lek Nicorette Gum upraszcza ograniczenie palenia osobom niechcącym lub niebędącym w stanie rzucić nałogu. By wydłużyć odstępy pomiędzy paleniem oraz w celu maksymalnego zmniejszenia ilości wypalanych papierosów, gumę należy stosować w okresach między wypalanymi papierosami, w chwili pojawienia się chęci zapalenia papierosa. Jeśli po 6 tygodniach nie osiągnie się zmniejszenia ilości wypalanych papierosów w ciągu doby, należy skonsultować się z lekarzem.

Należy rozważyć próbę zaprzestania palenia tak szybko, jak będzie to osiągalne, lecz nie później aniżeli 6 miesięcy od rozpoczęcia leczenia. Jeżeli w ciągu 9 miesięcy od rozpoczęcia leczenia nie jest realna poważna próba zaprzestania palenia, należy skonsultować się z lekarzem.

z zasady regularne stosowanie gum przez okres dłuższy niżeli 12 miesięcy nie jest zalecane. Niektórzy byli palacze mogą wymagać dłuższego leczenia, aby uniknąć powrotu do palenia

Niewykorzystane gumy należy zachować na wypadek nagłego pojawienia się głodu nikotynowego.

technologia żucia

Gumę należy żuć wolno do momentu poczucia smaku.

Następnie przerwać żucie i zatrzymać gumę pomiędzy dziąsłem a policzkiem.

Należy zacząć żuć ponownie, gdy smak zaniknie.

Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować u osób w wieku poniżej 18 lat oraz jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę albo którykolwiek z pozostałych elementów tego leku.

Przechowywanie

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Leku nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki.

Działania niechciane

Jak każdy lek, lek ten może wywoływać działania niepożądane, jednakże nie u każdego one wystąpią.

Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić dodatkowo objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, rozszerzone łaknienie lub rozszerzenie masy ciała, zawroty głowy albo objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe albo zapalenie jamy nosowo gardłowej, a także głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.

Większość działań niepożądanych zgłaszanych poprzez pacjentów występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia. Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się do tego podczas stosowania leku.

w trakcie używania Nicorette FreshMint rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne). U co najmniej 1% pacjentów leczonych nikotyną w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu do obrotu zgłaszane były działania niepożądane:

nad wyraz nieraz (występujące u 1 do 10 na 10 pacjentów):

nudności,

ból głowy,

czkawka,

podrażnienie gardła.

często (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów):

ból brzucha,

suchość w jamie ustnej,

niestrawność,

wzdęcia,

nadmierne wydzielanie śliny,

zapalenie jamy ustnej,

wymioty,

biegunka,

pieczenie,

zmęczenie,

nadwrażliwość,

zmiana odczuwania smaku,

uczucie zimna, ciepła i mrowienia na skórze,

kaszel.

Niezbyt niejednokrotnie (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów):

palpitacje (kołatanie serca),

tachykardia (przyspieszenie akcji serca),

odbijanie,

zapalenie języka,

pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej,

wrażenie mrowienia/drętwienia jamy ustnej,

osłabienie,

dyskomfort i ból w klatce piersiowej,

złe samopoczucie,

ból szczęki,

niezwykłe sny,

skurcz oskrzeli,

zaburzenia głosu,

duszność,

przekrwienie błony śluzowej nosa,

ból jamy ustnej i gardła,

kichanie,

ucisk w gardle,

nadmierne pocenie,

świąd,

wysypka,

pokrzywka,

zaczerwienienie twarzy,

nadciśnienie.

Rzadko (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):

dysfagia (utrudnione połykanie),

niedoczulica jamy ustnej,

odruch wymiotny.

Nieznana częstotliwość (nie może być ona określona na podstawie dostępnych danych):

niewyraźne widzenie,

nasilone łzawienie,

suchość błon śluzowych gardła,

dyskomfort żołądkowo-jelitowy,

ból warg,

reakcja anafilaktyczna (nagła, ciężka reakcja alergiczna, mogąca objawiać się pokrzywką, swędzeniem, rumieniem, skróceniem oddechu, obniżeniem ciśnienia, bólem brzucha, biegunką lub wymiotami),

sztywność mięśni szczęki,

obrzęk naczynioruchowy (choroba skóry i błon śluzowych, cechująca się obecnośćm ograniczonych obrzęków),

rumień.

Interakcje

Lek Nicorette FreshMint Gum a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich lekach przyjmowanych przez pacjenta aktualnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich dawkowania.

Jeśli przyjmowana jest imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki wykorzystywane w leczeniu depresji), klozapina, olanzapina (leki wykorzystywane w leczeniu schizofrenii), teofilina (lek użytkowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i stanach zapalnych oskrzeli), takryna (lek wykorzystywany w chorobie Alzheimera), ropinirol (lek używany w chorobie Parkinsona), flekainid (lek wykorzystywany m.in. W częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków, zaburzeniach rytmu serca), pentazocyna (lek przeciwbólowy), insulina, należy skonsultować się z lekarzem przed wykorzystaniem leczniczej gumy do żucia Nicorette FreshFruit Gum.

Lek Nicorette FreshMint Gum gromadzi butylohydroksytoluen (E 321). Lek może wywoływać podrażnienie błon śluzowych.

Lek gromadzi mniej niżeli 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".

używanie gum w połączeniu z plastrami

Gumy można stosować same albo w skojarzeniu z plastrami zawierającymi nikotynę. Jeśli to konieczne, plaster Nicorette Invisipatch 15 mg/16 h i guma Nicorette FreshMint Gum 2 mg mogą być używane łącznie. Plaster należy przykleić rano, po przebudzeniu i odkleić po 16 godzinach, przed pójściem spać. Należy go stosować zgodnie z dawkowaniem zatwierdzonym dla użytkowania w monoterapii.

Gumę Nicorette FreshMint Gum 2 mg należy żuć w chwili poczucia silnej chęci zapalenia papierosa, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 15 gum, przez okres 12 tygodni, następnie należy stopniowo ograniczać stosowanie gum.

Maksymalny czas stosowania gum wynosi 12 miesięcy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Nadużywanie nikotyny, jednocześnie z produktów zastępujących nikotynę i (lub) na skutek palenia papierosów, może spowodować wystąpienie objawów przedawkowania. Ryzyko zatrucia w następstwie połknięcia gumy do żucia jest wyjątkowo znikome, ponieważ wchłanianie nikotyny przy braku żucia jest wolne i niepełne.

Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach wywoływać uszkodzenia protez dentystycznych.

Niektórzy pacjenci mogą kontynuować użytkowanie gumy Nicorette FreshMint Gum dłużej niżeli zalecany okres leczenia, ale potencjalne ryzyko długotrwałego używania jest znacznie mniejsze niżeli ryzyko uzależnienia związane z powrotem do palenia tytoniu.

Przed wykorzystaniem leku Nicorette FreshMint Gum należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

przebytego ostatnio udaru mózgu albo zawału mięśnia sercowego,

bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,

choroby serca wpływającej na prędkość lub miarowość rytmu serca,

niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,

choroby wrzodowej żołądka albo dwunastnicy,

nadczynności tarczycy,

cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane niższe dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia),

stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,

ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,

ciężkiej choroby nerek,

zapalenia przełyku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży albo karmi piersią, przypuszcza, iż może być w ciąży albo gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.zmniejszyć narażenie dziecka, lek należy stosować bezpośrednio po karmieniu piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie sprzętów

Lek nie ma wpływu albo wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podmiot odpowiedzialny

McNeil AB, SE-251 09 Helsingborg, Szwecja

Szczegółowych danych udziela:

Johnson & Johnson Poland Sp. Z o.o.

ul. Iłżecka 24

02-135 Warszawa

uzupełniające dane

Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która posiada wyróznionia, przeciwwskazania, informacje dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie, a także informacje dotyczące używania towaru leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem albo farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie użytkowany zagraża Twojemu życiu albo zdrowiu.