Bisacodyl (vp), 5 mg, tabl.dojelitowe, 30 szt (icn polfa rzeszów s.a.)

Opis:
Bisacodyl VP to lek, który działa przeczyszczająco w sporadycznie występujących zaparciach.

Działanie i zastosowanie:
Bisacodyl VP jest środkiem przeczyszczającym i wiatropędnym. Działa na jelito grube przez:

• nasilenie skurczu jelit i pobudzenie ruchów perystaltycznych
• powiększenie ilości niewchłoniętej wody i elektrolitów w jelicie grubym

Bisacodyl VP stosuje się w następujących wyróznioniach:

• zaparcia różnorodnego pochodzenia (nawykowe i przewlekłe zaparcia u obłożnie chorych, nawykowe zaparcia w podeszłym wieku, zaparcia po zmianie diety, zaparcia w okresie pooperacyjnym i inne)
• opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi (np. Rektoskopią, cholecystografią, urografią, rentgenodiagnostyką jamy brzusznej, zdjęciami radiologicznymi odcinka lędźwiowo-krzyżowego kręgosłupa)

Skład:
Substancją czynną leku jest bisakodyl. 1 tabletka zawiera:

• bisakodyl - 5 mg

Pozostałe komponenty to:
Rdzeń tabletki: skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna, talk, magnezu stearynian, żelatyna. Otoczka: kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu wodorotlenek, trietylu cytrynian, Polisorbat 20, talk, tytanu dwutlenek (E171), czerwień koszenilowa (E 124) lak, symetykon.

Sposób zastosowania i dawkowanie:
z reguły stosowana dawka to:
Krótkotrwałe leczenie zaparć:
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:

• doustnie, 5 mg do 10 mg (1 do 2 tabletek) 1 raz na dobę (typowo na noc)

Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:

• doustnie, 5 mg (1 tabletkę) 1 raz na dobę (zwykle na noc)

Opróżnienie jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi: Lek należy stosować pod nadzorem lekarza.
Dorośli i dzieci powyżej 10 lat:

• doustnie, 10 mg (2 tabletki) rano oraz 10 mg (2 tabletki) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Przede wszystkim w dniu zabiegu wyszczególnione jest uzupełniające użycie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka

Dzieci w wieku od 4 do 10 lat:

• doustnie, 5 mg (1 tabletka) wieczorem w przeddzień badania lub zabiegu. Najczęściej w dniu zabiegu wyróznione jest dopełniające wykorzystanie bisakodylu doodbytniczo w postaci czopka

Osoby w wieku podeszłym, pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby - n ie ma konieczności modyfikacji dawki.
Tabletki należy zażywać całkowicie (nie rozgryzać ani nie rozkruszać), obficie popijać wodą. Bisakodyl wchłania się z przewodu pokarmowego
w nieznacznych ilościach. Wypróżnienie występuje zwykle po ok. 6 godz. Po podaniu doustnym; po 6-12 godzinach, jeśli lek stosuje się przed snem.
w sytuacji wrażenia, iż działanie leku jest za mocne albo za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Bisacodyl VP:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na bisakodyl lub którykolwiek z pozostałych elementów tego leku
• jeśli u pacjenta stwierdzono ostrą chorobę jamy brzusznej wymagającą interwencji chirurga (między innymi niedrożność jelit, zapalenie wyrostka robaczkowego)
• jeśli u pacjenta występuje choroba Leśniowskiego-Crohna
• jeśli u pacjenta występuje wrzodziejące zapalenie jelita grubego
• jeśli u pacjenta występuje krwawienie z przewodu pokarmowego
• jeśli u pacjenta stwierdzono ciężkie odwodnienie

Należy skonsultować się z lekarzem, choćby jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości.

Działania niechciane:
szczególnie rzadko (u mniej niżeli 1 na 10 000 pacjentów):

• reakcje alergiczne włącznie z pojedynczymi przypadkami obrzęku naczynioruchowego i reakcjami anafilaktoidalnymi

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle brzucha i biegunka

Ostrzeżenia:
Należy unikać długofalowego i systematycznego użytkowania bisakodylu, ponieważ prowadzi to do nasilenia zaparcia i niemożności wypróżnienia bez użycia coraz silniejszych środków przeczyszczających, oraz może wywoływać zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (w tym zmniejszenie stężenia potasu we krwi).

• jeśli stosowanie leków przeczyszczających niezbędne jest codziennie, należy dążyć do ustalenia przyczyny zaparcia

Nie stosować w bólach brzucha o nieznanej przyczynie, gdy występują nudności lub wymioty. U pacjentów przyjmujących leki przeczyszczające odnotowano zawroty głowy i (lub) omdlenia podczas defekacji. U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem leku nie należy stosować bez zalecenia lekarza. Nie należy stosować leku bez zalecenia lekarza u pacjentów w każdym wieku w celu opróżnienia jelita przed badaniami diagnostycznymi i zabiegami chirurgicznymi.
Bisacodyl VP a inne leki:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Jednoczesne wykorzystywanie Bisacodylu VP z:

• lekami zobojętniającymi sok żołądkowy powiększa ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Bisacodyl VP należy przyjmować po upływie co najmniej 1 godziny od przyjęcia leku zobojętniającego sok żołądkowy
• glikozydami naparstnicy, może nasilać ich działanie poprzez zaburzanie równowagi wodno-elektrolitowej , wyjątkowo jeśli używany jest
  w wielkich dawkach
• lekami moczopędnymi lub kortykosteroidami powiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń równowagi wodno-elektrolitowej, jednak zaburzenia te obserwuje się zwykle wówczas, gdy Bisacodyl VP stosowany jest w dawkach pokaźniejszych niżeli zalecane

informacje zawarte w tej ulotce mogą także dotyczyć leków wykorzystywanych
w przeszłości lub tych, które będą używane w przyszłości.
Bisacodyl VP z jedzeniem i piciem:
Jednoczesne stosowanie leku Bisacodyl VP z mlekiem może zwiększyć ryzyko wystąpienia podrażnienia błony śluzowej żołądka. Bisacodyl VP należy przyjmować po upływie co najmniej 1 godziny od wypicia mleka.
Ciąża i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza iż może być
w ciąży albo gdy planuje posiadać dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Leku Bisacodyl VP nie należy stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią, o ile lekarz nie zaleci inaczej.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie sprzętów:
Lek Bisacodyl VP nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn mechanicznych w ruchu.
Lek Bisacodyl VP gromadzi laktozę. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
wykorzystywanie u dzieci:
U dzieci poniżej 10 lat z przewlekłym zaparciem leku nie można stosować bez zalecenia lekarza. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 4 lat.
zastosowanie pokaźniejszej aniżeli zalecana dawki leku Bisacodyl VP:
U osób, które przedawkowały bisakodyl mogą wystąpić: biegunka, kurczowe bóle brzucha i zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej mogące wywoływać u pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy naparstnicy rozszerzenie siły działania tych leków i inne groźne skutki.
w sytuacji przedawkowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Bisacodyl VP:
w sytuacji pominięcia dawki leku w wyodrębnionym czasie, należy przyjąć ją jak najszybciej. Ale, w sytuacji, gdy zbliża się już pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Bisacodyl VP:
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze wykorzystywaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera 30 tabletek.

Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, chroniąc od światła i wilgoci.