Warszawskie zakł.farm. polfa s.a. Laremid tabl. 2 mg 10 tabl. (blister) (WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARM. POLFA S.A.)

LAREMID (Loperamidi hydrochloridum) 2 mg, tabletki Jedna tabletka mieści jako substancję czynną: 2 mg loperamidu chlorowodorku oraz substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-25, kwas stearynowy.

Opakowania 10 tabletek Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa 1. Co to jest lek Laremid i w jakim celu się go stosuje Laremid jest lekiem przeciwbiegunkowym.

Lek wydłuża czas przejścia pokarmu przez przewód pokarmowy, zmniejsza wydalanie wody i elektrolitów i zniża natychmiastową potrzebę wypróżniania. Konsekwencją działania leku jest zmniejszenie częstości i liczby wypróżnień.

Lek Laremid stosuje się: - w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki; - w celu zmniejszenia liczby i objętości stolców, a także powiększenia ich konsystencji u pacjentów z wytworzoną przetoką jelita krętego.

2. Zanim zastosuje się lek Laremid Nie należy stosować leku Laremid: - w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na loperamid albo którykolwiek ze części leku; - u dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza bez zalecenia i kontroli lekarza; - do leczenia znaczącego w stanach takich jak: ostra czerwonka przebiegająca z obecnością krwi w kale i wysoką gorączką, ostra faza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ostra biegunka wywołana przez bakterie chorobotwórcze lub rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy związane ze wykorzystywaniem antybiotyków.

Lek należy odstawić, jeżeli wystąpi zaparcie albo wzdęcie brzucha. Zachować szczególną ostrożność stosując Laremid - U pacjentów z biegunką, zwłaszcza dzieci, w trakcie używania leku należy uzupełniać niedobory wody i soli mineralnych.

- U pacjentów z AIDS leczonych z powodu biegunki loperamidem, należy przerwać stosowanie leku przy pierwszych objawach wzdęcia brzucha. - Jeżeli po zastosowaniu loperamidu w ostrej biegunce, w ciągu 48 godzin u pacjenta nie nastąpiła poprawa, przyjmowanie leku należy przerwać i pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, choćby jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek używanie leku Laremid u dzieci Leku Laremid nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat bez zalecenia i kontroli lekarza.

używanie leku Laremid u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i(lub) nerek Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta zaburzenia czynności wątroby, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Ciąża Przed wykorzystaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Karmienie piersią Przed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa urządzeń W przebiegu biegunki leczonej lekiem Laremid mogą pojawić się: zmęczenie, zawroty głowy albo senność. Dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów albo obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Laremid Lek posiada laktozę; jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

wykorzystywanie innych leków podczas wykorzystywania loperamidu z innymi lekami nie obserwowano interakcji o znaczeniu klinicznym. 3. Jak stosować lek Laremid Laremid należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacją podaną w tej ulotce.

w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i powyżej Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) dla dzieci; a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym wolnym stolcu.

Przewlekła biegunka: początkowa dawka wynosi 2 tabletki (4 mg) na dobę dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) na dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż do momentu uzyskania od 1 do 2 normalnych stolców na dobę, co z zasady osiąga się poprzez użytkowanie dawki podtrzymującej wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 do 12 mg) na dobę.

Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u dzieci dawka leku musi być dopasowana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę). Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku nie jest niezbędna modyfikacja dawkowania.

w sytuacji zastosowania większej dawki leku Laremid niżeli zalecana Objawy przedawkowania: zaparcie, zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, zwężenie źrenic, wzrost napięcia mięśniowego, senność i zwolnienie oddechu.

W celu usunięcia leku z żołądka można powodować wymioty. Jeżeli od momentu zastosowania leku nie upłynęło więcej niż godzina, lekarz rozważy wykonanie płukania żołądka. W razie wykorzystania pokaźniejszej aniżeli zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

4. Osiągalne działania niechciane Jak każdy lek, Laremid może powodować działania niepożądane, ale nie u każdego one wystąpią. Niemało zdarzeń niepożądanych związanych ze użytkowaniem loperamidu jest częstymi objawami zespołów biegunkowych (dyskomfort i ból w jamie brzusznej, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaparcie, wzdęcia z oddawaniem wiatrów).

często objawy te trudno jest odróżnić od działań niepożądanych wykorzystywanego leku. Działania niepożądane pogrupowano według częstości występowania. Nad wyraz rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie przystępnych danych); rzadko (u więcej niż 1 na 10000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 1000 pacjentów); niezbyt nieraz (u więcej niż 1 na 1000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 100 pacjentów); niejednokrotnie (u więcej niż 1 na 100 pacjentów, ale u mniej aniżeli 1 na 10 pacjentów); niezwykle niejednokrotnie (u więcej aniżeli 1 na 10 pacjentów).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: wyjątkowo rzadko: wysypka, pokrzywka i świąd. Pojedyncze przypadki obrzęku naczynioruchowego, wysypki pęcherzowej, w tym zespołu Stevensa i Johnsona, rumienia wielopostaciowego i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: wyjątkowo rzadko: pojedyncze przypadki reakcji alergicznych, niekiedy ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcje przypominające anafilaksję.

Zaburzenia żołądka i jelit: wyjątkowo rzadko: ból brzucha, niedrożność jelit, wzdęcia brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, zwiększenie okrężnicy, w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: niezwykle rzadko: pojedyncze przypadki zatrzymania moczu. Zaburzenia układu nerwowego: wyjątkowo rzadko: zawroty głowy. Zaburzenia psychiczne: szczególnie rzadko: senność. U niektórych osób w czasie wykorzystywania leku Laremid mogą wystąpić inne działania niechciane.

w przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Laremid Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 250C.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Laremid po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne dane W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel. (22) 691 39 00 Data opracowania ulotki: 05.02.2008 444