Warszawskie zakł.farm. polfa s.a. Laremid tabl. 2 mg 10 tabl. (blister) (WARSZAWSKIE ZAKŁ.FARM. POLFA S.A.)

LAREMID (Loperamidi hydrochloridum) 2 mg, tabletki Jedna tabletka mieści jako substancję czynną: 2 mg loperamidu chlorowodorku, a także substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, powidon K-25, kwas stearynowy.

Opakowania 10 tabletek Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa 1. Co to jest lek Laremid i w jakim celu się go stosuje Laremid jest lekiem przeciwbiegunkowym.

Lek wydłuża czas przejścia pokarmu przez przewód pokarmowy, obniża wydalanie wody i elektrolitów, a także zmniejsza natychmiastową potrzebę wypróżniania. Konsekwencją działania leku jest zmniejszenie częstości i liczby wypróżnień.

Lek Laremid stosuje się: - w objawowym leczeniu ostrej i przewlekłej biegunki; - w celu zmniejszenia liczby i pojemności stolców, a także powiększenia ich konsystencji u pacjentów z tworzoną przetoką jelita krętego.

2. Zanim zastosuje się lek Laremid Nie należy stosować leku Laremid: - w sytuacji nadwrażliwości (uczulenia) na loperamid albo którykolwiek ze składników leku; - u dzieci w wieku poniżej 6 lat, zwłaszcza bez zalecenia i kontroli lekarza; - do leczenia zasadniczego w stanach takich jak: ostra czerwonka przebiegająca z obecnością krwi w kale i wysoką gorączką, ostra faza wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, ostra biegunka wywołana poprzez bakterie chorobotwórcze lub rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy związane ze użytkowaniem antybiotyków.

Lek należy odstawić, jeżeli wystąpi zaparcie lub wzdęcie brzucha. Zachować szczególną ostrożność stosując Laremid - U pacjentów z biegunką, zwłaszcza dzieci, w trakcie wykorzystywania leku należy uzupełniać niedobory wody i soli mineralnych.

- U pacjentów z AIDS leczonych z powodu biegunki loperamidem, należy przerwać używanie leku przy pierwszych objawach wzdęcia brzucha. - Jeżeli po zastosowaniu loperamidu w ostrej biegunce, w ciągu 48 godzin u pacjenta nie nastąpiła poprawa, przyjmowanie leku należy przerwać i pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek wykorzystywanie leku Laremid u dzieci Leku Laremid nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat bez zalecenia i kontroli lekarza.

stosowanie leku Laremid u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i(lub) nerek Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta zaburzenia czynności wątroby, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest potrzebna modyfikacja dawkowania. Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Karmienie piersią Przed wykorzystaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Prowadzenie pojazdów i obsługa sprzętów W przebiegu biegunki leczonej lekiem Laremid mogą pojawić się: zmęczenie, zawroty głowy lub senność. Dlatego należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia pojazdów albo obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Laremid Lek gromadzi laktozę; jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

używanie innych leków w trakcie użytkowania loperamidu z innymi lekami nie obserwowano interakcji o znaczeniu klinicznym. 3. Jak stosować lek Laremid Laremid należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub informacją przekazaną w tej ulotce.

w przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem. Dorośli i dzieci w wieku 6 lat i powyżej Ostra biegunka: początkowa dawka - 2 tabletki (4 mg) dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) dla dzieci; a następnie 1 tabletka (2 mg) po każdym kolejnym wolnym stolcu.

Przewlekła biegunka: początkowa dawka wynosi 2 tabletki (4 mg) na dobę dla dorosłych i 1 tabletka (2 mg) na dobę dla dzieci; tę początkową dawkę należy zmodyfikować aż do momentu uzyskania od 1 do 2 normalnych stolców na dobę, co z zasady osiąga się przez używanie dawki podtrzymującej wynoszącej od 1 do 6 tabletek (od 2 do 12 mg) na dobę.

Dawka maksymalna w ostrej i przewlekłej biegunce wynosi 8 tabletek (16 mg) na dobę dla dorosłych; u dzieci dawka leku musi być przypasowana do masy ciała (3 tabletki/20 kg mc./dobę). Pacjenci w podeszłym wieku U osób w podeszłym wieku nie jest potrzebna modyfikacja dawkowania.

w przypadku wykorzystania pokaźniejszej dawki leku Laremid aniżeli zalecana Objawy przedawkowania: zaparcie, zatrzymanie moczu, niedrożność jelit, zwężenie źrenic, wzrost napięcia mięśniowego, senność i zwolnienie oddechu.

W celu usunięcia leku z żołądka można wywoływać wymioty. Jeżeli od momentu użycia leku nie upłynęło więcej aniżeli godzina, lekarz rozważy wykonanie płukania żołądka. W razie zastosowania obszerniejszej niż zalecana dawki leku, należy momentalnie zwrócić się do lekarza albo farmaceuty.

4. Realne działania niechciane Jak każdy lek, Laremid może powodować działania niechciane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dużo zdarzeń niepożądanych związanych ze użytkowaniem loperamidu jest częstymi objawami zespołów biegunkowych (dyskomfort i ból w jamie brzusznej, nudności, wymioty, suchość w jamie ustnej, zmęczenie, senność, zawroty głowy, zaparcie, wzdęcia z oddawaniem wiatrów).

często objawy te trudno jest odróżnić od działań niepożądanych stosowanego leku. Działania niechciane pogrupowano według częstości występowania. Wyjątkowo rzadko (u mniej niż 1 na 10000 pacjentów); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych); rzadko (u więcej niż 1 na 10000 pacjentów, ale u mniej niż 1 na 1000 pacjentów); niezbyt niejednokrotnie (u więcej niżeli 1 na 1000 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 100 pacjentów); często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów, lecz u mniej niż 1 na 10 pacjentów); niezwykle często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: bardzo rzadko: wysypka, pokrzywka i świąd. Pojedyncze przypadki obrzęku naczynioruchowego, wysypki pęcherzowej, w tym zespołu Stevensa i Johnsona, rumienia wielopostaciowego i martwicy toksyczno-rozpływnej naskórka.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bardzo rzadko: pojedyncze przypadki reakcji alergicznych, niekiedy ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny i reakcje przypominające anafilaksję.

Zaburzenia żołądka i jelit: szczególnie rzadko: ból brzucha, niedrożność jelit, wzdęcia brzucha, nudności, zaparcia, wymioty, zwiększenie okrężnicy, w tym toksyczne rozszerzenie okrężnicy, wzdęcia z oddawaniem wiatrów i niestrawność.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: szczególnie rzadko: pojedyncze przypadki zatrzymania moczu. Zaburzenia układu nerwowego: wyjątkowo rzadko: zawroty głowy. Zaburzenia psychiczne: wyjątkowo rzadko: senność. U niektórych osób w czasie wykorzystywania leku Laremid mogą wystąpić inne działania niechciane.

w przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Laremid Lek przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 250C.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Laremid po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych danych należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel. (22) 691 39 00 Data opracowania ulotki: 05.02.2008 444