Pliva kraków z.f. s.a. Ambrosol pliva syrop 0,015 g/5ml 120 ml (PLIVA KRAKÓW Z.F. S.A.)

Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml, syropAmbroxoli hydrochloridumNależy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ mieści ona informacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować skrupulatnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty albo pielegniarki.- Należy zachować tę ulotkę, żeby w razie zapotrzebowania móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli niezbędna jest rada albo dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niechciane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce.

Patrz punkt 4.- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki:1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje2.

informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva3. Jak stosować lek Ambrosol Teva4. Realne działania niechciane5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva6. Zawartość opakowania i inne informacje1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosujeAmbrosol Teva syrop posiada jako substancję czynną ambroksol, który działa wykrztuśniei mukolitycznie (rozrzedza śluz).

rozszerza liczba śluzu w drogach oddechowych, zmniejsza jegolepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co upraszcza odkrztuszanie i łagodzikaszel.wyodrębnioniem do użytkowania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych,przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,• astma oskrzelowa,• mukowiscydoza,• rozedma płuc,• rozstrzenie oskrzeli.2.

dane ważne przed użyciem leku Ambrosol TevaKiedy nie stosować leku Ambrosol Teva- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol, bromoheksynę lubktórykolwiek z pozostałych składników leku Ambrosol Teva.- wykorzystywanie u dzieci poniżej 2 lat.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem stosowania leku Ambrosol Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływuambroksolu na błonę śluzową żołądka,- u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym albo zaburzeniami oczyszczania rzęskowegooskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.Upłynnienie obfitej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie i u niewielkichdzieci musi być związane z jej odsysaniem.

U takich pacjentów nie należy podawać leków 2hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogachoddechowych.Wydzielinę oskrzelową należy precyzyjnie odkrztuszać.U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.bardzo rzadko opisywano obecność ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół StevensaJohnsonaciężki stan, w którym dochodzi do obumierania i złuszczania się naskórka) i martwicatoksyczno-rozpływna naskórka (reakcja na lek, w której obfite fragmenty naskórka oddzielają się odgłębiej położonych warstw skóry.

Stan ten może także dotyczyć oczu, jamy ustnej, gardła i oskrzeli).podczas stosowania ambroksolu. Z tego powodu w przypadku wystąpienia nowych zmian na skórzelub błonach śluzowych, albo objawów grypopodobnych, jak gorączka, bóle ciała, katar, kaszel, bólgardła, należy błyskawicznie zgłosić się do lekarza i przerwać używanie ambroksolu.Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, powinni skonsultować się z lekarzem przedprzyjęciem leku Ambrosol Teva.Lek Ambrosol Teva a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych obecnie albo ostatnio lekach, jeszczetych, które wydawane są bez recepty.Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np.

kodeiną albo lekamihamującymi wydzielanie śluzu.Ambroksol zwiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. Amoksycyliny, cefuroksymu,erytromycyny, doksycykliny) do miąższu płucnego.stosowanie leku Ambrosol Teva z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować po posiłku.Ciąża i karmienie piersiąPrzed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza albo farmaceuty.Ciąża:Substancja czynna leku przenika poprzez barierę łożyskową.

Nie zaleca się użytkowania leku AmbrosolTeva w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.Karmienie piersią:Ambroksol przenika do mleka żeńskiego. Nie zaleca się używania leku Ambrosol Teva w okresiekarmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.Lek Ambrosol Teva gromadzi parahydroksybenzoesan metylu i propylu, glikol propylenowy, sorbitol.Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, a także glikolu propylenowego, lekmoże powodować reakcje alergiczne (realne reakcje typu późnego).5 ml syropu posiada 2,25 g sorbitolu.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Ambrosol Tevamoże posiadać lekkie działanie przeczyszczające.3.

Jak stosować lek Ambrosol TevaLek Ambrosol Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.3Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:Początkowo, poprzez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (10 ml syropu, czyli2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy obniżyć do 30 mg (10 ml syropu, czyli2 łyżki miarowe) 2 razy na dobę.Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:15 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 do 3 razy na dobę.Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli 1 łyżki miarowej) 3 razy na dobę.Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.Jeśli objawy nasilą się albo nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.Lek nie mieści sacharozy.w sytuacji wrażenia, że działanie leku Ambrosol Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócićsię do lekarza.zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ambrosol TevaDotychczas brak oryginalnych objawów przedawkowania u ludzi.Po zażyciu pokaźniejszej niż zalecona dawki leku Ambrosol Teva mogą wystąpić objawy wymienionew punkcie 4 „możliwe działania niepożądane".

Zaleca się leczenie objawowe.U niewiele znaczących dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku,nieprzytomne) należy zapewnić usunięcie wydzieliny oskrzelowej z dróg oddechowych.W razie przyjęcia pokaźniejszej niż zalecana dawki leku, należy momentalnie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.Pominięcie wykorzystania leku Ambrosol TevaW przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć tak szybko, jak to realne, a następnie powrócićdo zaleconego schematu dawkowania.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza.4.

realne działania niechcianeJak każdy lek Ambrosol Teva może powodować działania niechciane, aczkolwiek nie u każdego onewystąpią.Częste działania niechciane (występują u mniej niż 1 na 10, ale u więcej niżeli 1 na 100 pacjentów):zaburzenia smaku (np.

zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamyustnej i gardła.Niezbyt częste działania niechciane (występują u mniej niż 1 na 100, ale u więcej aniżeli 1 na 1 000pacjentów): wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej.Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej aniżeli 1 na 1 000, lecz u więcej aniżeli 1 na 10 000pacjentów): zgaga, wysypka, pokrzywka.4Działania niechciane, których częstość nie może być określona na podstawie dostępnych informacji, to:ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka,reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcjenadwrażliwości, suchość w gardle.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niechciane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niechciane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej danych na tematbezpieczeństwa wykorzystywania leku.5.

Jak przechowywać lek Ambrosol TevaPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła.Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.Nie stosować leku Ambrosol Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelkii pudełku po oznaczeniu „Termin ważności:".

Termin ważności oznacza ostatni dzień danegomiesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.

Takie postępowanie pomoże bronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo posiada lek Ambrosol Teva- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera15 mg ambroksolu chlorowodorku.- Inne elementy leku to: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowyjednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218),propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.Jak wygląda lek Ambrosol Teva i co mieści opakowanieAmbrosol Teva, 15 mg/5 ml to krystaliczny syrop o zapachu truskawkowym.

Syrop znajduje się wbutelce ze szkła brunatnego. Butelka posiada 120 ml albo 200 ml syropu, jest zamykana zakrętkąaluminiową lub polipropylenową i umieszczona w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową(podziałka 1,25; 2,5 i 5 ml).Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp.

z o. O., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00WytwórcaTeva Operations Poland Sp. Z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 KrakówData ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2015 r.