Ambrosol syrop 30mg/5ml 120 ml (pliva kraków z.f. s.a.)

Ambrosol Teva, 30 mg/5 ml, syropAmbroxoli hydrochloridumNależy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ mieści ona informacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy za każdym razem stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty lub pielegniarki.- Należy zachować tę ulotkę, by w razie zapotrzebowania móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada albo dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niechciane, w tym wszelkie możliwe objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce.

Patrz punkt 4.- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki:1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje2.

dane ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva3. Jak stosować lek Ambrosol Teva4. Realne działania niepożądane5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva6. Zawartość opakowania i inne dane1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosujeAmbrosol Teva syrop posiada jako substancję czynną ambroksol, który działa wykrztuśniei mukolitycznie (rozrzedza śluz).

rozszerza liczba śluzu w drogach oddechowych, zmniejsza jegolepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co upraszcza odkrztuszanie i łagodzikaszel.wyróznioniem do wykorzystywania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych,przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,• astma oskrzelowa,• mukowiscydoza,• rozedma płuc,• rozstrzenie oskrzeli.2.

informacje ważne przed użyciem leku Ambrosol TevaKiedy nie stosować leku Ambrosol Teva- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol, bromoheksynę lubktórykolwiek z pozostałych elementów leku Ambrosol Teva.- używanie u dzieci poniżej 2 lat.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem wykorzystywania leku Ambrosol Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływuambroksolu na błonę śluzową żołądka.- u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym albo zaburzeniami oczyszczania rzęskowegooskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.

2Upłynnienie obfitej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie i u niewielkichdzieci musi być związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie należy podawać lekówhamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogachoddechowych.Wydzielinę oskrzelową należy dokładnie odkrztuszać.U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.nad wyraz rzadko opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół StevensaJohnsona(ciężki stan, w którym dochodzi do obumierania i złuszczania się naskórka) i martwicatoksyczno-rozpływna naskórka (reakcja na lek, w której znaczne fragmenty naskórka oddzielają się odgłębiej położonych warstw skóry.

Stan ten może także dotyczyć oczu, jamy ustnej, gardła i oskrzeli).wtrakcie wykorzystywania ambroksolu. Z tego powodu w sytuacji wystąpienia nowych zmian na skórze lubbłonach śluzowych, albo objawów grypopodobnych, jak gorączka, bóle ciała, katar, kaszel, ból gardła,należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać użytkowanie ambroksolu.Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek albo wątroby, powinni skonsultować się z lekarzem przedprzyjęciem leku Ambrosol Teva.Lek Ambrosol Teva a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszelkich przyjmowanych aktualnie albo ostatnio lekach, takżetych, które wydawane są bez recepty.Ambroksolu nie należy podawać równocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np.

kodeiną lub lekamihamującymi wydzielanie śluzu.Ambroksol powiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. Amoksycyliny, cefuroksymu,erytromycyny, doksycykliny) do miąższu płucnego.użytkowanie leku Ambrosol Teva z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować po posiłku.Ciąża i karmienie piersiąPrzed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza albo farmaceuty.Ciąża:Substancja czynna leku przenika poprzez barierę łożyskową.

Nie zaleca się używania leku AmbrosolTeva w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.Karmienie piersią:Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się użytkowania leku Ambrosol Teva w okresiekarmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania sprzętów.Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.Lek Ambrosol Teva gromadzi parahydroksybenzoesan metylu i propylu, glikol propylenowy, sorbitol.Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu i glikolu propylenowego, lekmoże wywoływać reakcje alergiczne (osiągalne reakcje rodzaju późnego).5 ml syropu gromadzi 2,25 g sorbitolu.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Ambrosol Tevamoże posiadać lekkie działanie przeczyszczające.33.

Jak stosować lek Ambrosol TevaLek Ambrosol Teva należy za każdym razem stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem albo farmaceutą.Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:Początkowo, przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:15 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli 1 łyżki miarowej) 2 do 3 razy na dobę.Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli 1 łyżki miarowej), 3 razy na dobę.Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.Jeżeli leczenie trwa dłużej aniżeli 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.Jeśli objawy nasilą się albo nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.Lek nie posiada sacharozy.w przypadku wrażenia, iż działanie leku Ambrosol Teva jest za mocne lub za słabe, należy zwrócićsię do lekarza.zastosowanie pokaźniejszej niż zalecana dawki leku Ambrosol TevaDotychczas brak specyficznych objawów przedawkowania u ludzi.Po zażyciu pokaźniejszej niż zalecona dawki leku Ambrosol Teva mogą wystąpić objawy wymienionew punkcie 4 „osiągalne działania niepożądane".

Zaleca się leczenie objawowe.U znikomych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku,nieprzytomne) należy zapewnić usunięcie wydzieliny oskrzelowej z dróg oddechowych.W razie przyjęcia obszerniejszej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.Pominięcie zastosowania leku Ambrosol TevaW przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócićdo zaleconego schematu dawkowania.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza.4.

osiągalne działania niechcianeJak każdy lek, Ambrosol Teva może powodować działania niechciane, chociaż nie u każdego onewystąpią.Częste działania niechciane (występują u mniej niż 1 na 10, lecz u więcej niż 1 na 100 pacjentów):zaburzenia smaku (np.

zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamyustnej i gardła.4Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niżeli 1 na 100, lecz u więcej niż 1 na 1 000pacjentów): wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej.Rzadkie działania niechciane (występują u mniej niżeli 1 na 1 000, lecz u więcej aniżeli 1 na 10 000pacjentów): zgaga, wysypka, pokrzywka.Działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie przystępnych danych, to:ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka,reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcjenadwrażliwości, suchość w gardle.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niechciane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl5. Jak przechowywać lek Ambrosol TevaPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

bronić od światła.Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.Nie stosować leku Ambrosol Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelkii pudełku po oznaczeniu „Termin ważności:".

Termin ważności oznacza ostatni dzień danegomiesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.

Takie progresywnanie pomoże chronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne daneCo posiada lek Ambrosol Teva- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera30 mg ambroksolu chlorowodorku.- Inne komponenty leku to: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowyjednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218),propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.Jak wygląda lek Ambrosol Teva i co posiada opakowanieAmbrosol Teva, 30 mg/5 ml to transparentny syrop o zapachu malinowym.

Syrop znajduje się w butelceze szkła brunatnego. Butelka gromadzi 120 ml albo 200 ml syropu, jest zamykana zakrętką aluminiowąlub polipropylenową i umieszczona w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową (podziałka 1,25; 2,5i 5 ml).Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp.

z o. O.ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00WytwórcaTeva Operations Poland Sp. Z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków