FLEGAMINA syrop o smaku truskawkowym 200 ml (PLIVA)

1 Ulotka dla pacjenta NaleSy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku. - NaleSy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - NaleSy zwrócić się do lekarza albo farmaceuty, gdy niezbędna jest rada lub dodatkowa informacja. - Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie naleSy go przekazywać innym, gdyS moSe im zaszkodzić, choćby jeśli objawy ich choroby są takie same. FLEGAMINA JUNIOR Bromhexini hydrochloridum 2 mg/ml, krople doustne, roztwór Skład 1 ml roztworu (20 kropli) zawiera jako substancję czynną 2 mg bromoheksyny chlorowodorku, a także substancje pomocnicze: propylu parahydroksybenzoesan, metylu parahydroksybenzoesan, etanol 96%, kwas solny 0,1 N, wodę oczyszczoną. Opakowanie OranSowa butelka zawierająca 30 ml roztworu, zamknięta kroplomierzem oraz nakrętką, umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny PLIVA Kraków, Zakłady Farmaceutyczne Spółka Akcyjna ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków Spis treści ulotki 1. Co to jest lek FLEGAMINA JUNIOR i w jakim celu się go stosuje 2. Zanim zastosuje się lek FLEGAMINA JUNIOR 3. Jak stosować lek FLEGAMINA JUNIOR 4. MoSliwe działania niepoSądane 5. Przechowywanie leku FLEGAMINA JUNIOR 6. Inne informacje 1. Co to jest lek FLEGAMINA JUNIOR i w jakim celu się go stosuje FLEGAMINA JUNIOR gromadzi jako substancję czynną bromoheksyny chlorowodorek, który jest lekiem wykrztuśnym, upłynniającym wydzielinę z dróg oddechowych. Lek usprawnia odkrztuszanie i oczyszczanie oskrzeli. Wyróznioniem do stosowania leku FLEGAMINA JUNIOR są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, przebiegające z zaburzeniami odkrztuszania i usuwania śluzu. 2. Zanim zastosuje się lek FLEGAMINA JUNIOR Nie naleSy stosować leku FLEGAMINA JUNIOR: · jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwraSliwość) na bromoheksynę albo którąkolwiek z substancji pomocniczych leku. Zachować szczególną ostroSność stosując lek FLEGAMINA JUNIOR: W stanach zapalnych dróg oddechowych z towarzyszącym zakaSeniem bakteryjnym bromoheksynę naleSy zaSywać równocześnie z zaleconymi przez lekarza antybiotykami i lekami rozszerzającymi drogi oddechowe. WaSne jest dobre nawodnienie pacjenta zwłaszcza, gdy występuje gorączka. Adekwatne nawodnienie organizmu powiększa rozrzedzenie wydzieliny oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie. 2 Lek naleSy stosować ostroSnie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową Sołądka i dwunastnicy, gdyS moSe on nasilać jej objawy. NaleSy równieS zachować ostroSność pacjentów sytuacji cięSkich zaburzeń czynności wątroby albo nerek. Stosowanie leku FLEGAMINA JUNIOR z jedzeniem i piciem: Lek naleSy stosować po posiłku. CiąSa: Przed użyciem leku naleSy poradzić się lekarza. Nie naleSy stosować leku w pierwszych trzech miesiącach ciąSy. W pozostałym okresie ciąSy lek moSna stosować jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przewaSa nad potencjalnym zagroSeniem dla płodu. Karmienie piersią: Przed wykorzystaniem leku naleSy poradzić się lekarza. Nie zaleca się używania leku w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: NaleSy zachować ostroSność, gdyS mogą wystąpić bóle i zawroty głowy lub senność. WaSne informacje o niektórych składnikach leku FLEGAMINA JUNIOR 1 ml roztworu posiada 40 mg etanolu. Lek zawiera śladowe ilości etanolu (alkoholu), mniej niS 100 mg na dawkę. Lek posiada parahydroksybenzoesan metylu i propylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (moSliwe reakcje typu późnego). Użytkowanie innych leków: Bromoheksynę naleSy ostroSnie stosować z atropiną i innymi lekami cholinolitycznymi, gdyS powodują one suchość błon śluzowych. Nie naleSy stosować leku jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. Zawierającymi kodeinę i jej pochodne), gdyS mogą one osłabić odruchu kaszlu i wywoływać zaleganie wydzieliny w drogach oddechowych. Lek moSe nasilać działanie draSniące na błonę śluzową przewodu pokarmowego salicylanów i innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Jednoczesne używanie leku z antybiotykami (oksytetracykliną, erytromycyną, ampicyliną, amoksycyliną, doksycyliną) rozszerza ich stęSenie w miąSszu płucnym. NaleSy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, choćby tych, które wydawane są bez recepty. 3. Jak stosować lek FLEGAMINA JUNIOR Lek FLEGAMINA JUNIOR naleSy za każdym razem stosować zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce. W sytuacji wątpliwości naleSy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek do stosowania doustnego. Lek FLEGAMINA JUNIOR zwykle stosuje się następująco: niemowlęta od 3. Do 6. Miesiąca Sycia: 10 kropli 2 razy na dobę, niemowlęta od 6. Miesiąca Sycia i dzieci do 2 lat: 10 kropli 3 razy na dobę, dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 20 do 25 kropli 3 razy na dobę. Lek naleSy zaSywać w równych odstępach czasu, po posiłku. Nie zaSywać leku bezpośrednio przed snem. W sytuacji wraSenia, Se działanie leku jest za potężne albo za słabe, naleSy zwrócić się do lekarza. W sytuacji zaSycia obszerniejszej dawki leku FLEGAMINA JUNIOR niS zalecana: 3 Dotychczas nie opisano objawów przedawkowania leku. W sytuacji przedawkowania naleSy podać węgiel aktywowany. Jeśli będzie niezbędne lekarz zaleci wykonanie płukania Sołądka i zastosuje leczenie objawowe. W razie przyjęcia obszerniejszej niS zalecana dawki leku naleSy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza albo farmaceuty. W sytuacji pominięcia dawki leku FLEGAMINA JUNIOR: Lek naleSy zaSyć najszybciej jak to moSliwe. Gdy zbliSa się juS czas przyjęcia kolejnej dawki naleSy zaSyć ją o wyróznionej porze. Nie naleSy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. MoSliwe działania niepoSąinformacje Jak kaSdy lek, FLEGAMINA JUNIOR moSe wywoływać działania niepoSądane. Podczas użytkowania leku, zwłaszcza długookresowego, mogą wystąpić: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, zmniejszenie ciśnienia krwi, senność, bóle i zawroty głowy, a także przemijające rozszerzenie energiczności aminotransferaz (enzymów wątrobowych) w ascetycznicy krwi. Sporadycznie mogą wystąpić reakcje alergiczne, przeważnie wysypki skórne, świąd, a także cięSkie reakcje alergiczne, jak reakcje anafilaktyczne, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy (cięSka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy albo gardła mogący utrudniać oddychanie). U niektórych osób w czasie użytkowania leku FLEGAMINA JUNIOR mogą wystąpić inne działania niepoSąinformacje. W sytuacji wystąpienia innych objawów niepoSądanych nie wymienionych w tej ulotce naleSy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku FLEGAMINA JUNIOR Lek naleSy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniSej 25oC. Okres waSności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni. Nie naleSy stosować leku FLEGAMINA JUNIOR po upływie terminu waSności zamieszczonego na opakowaniu. 6. Inne dane W celu uzyskania bardziej detalowych informacji naleSy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: PLIVA Kraków, Zakłady Farmaceutyczne Spółka Akcyjna ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków tel. Centrala: (012) 617 80 00, (022) 314 10 00 Data opracowania ulotki: 16.12.2008