Ambrosol syrop 30mg/5ml 120 ml (pliva kraków z.f. s.a.)

Ambrosol Teva, 30 mg/5 ml, syropAmbroxoli hydrochloridumNależy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ mieści ona informacje ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować precyzyjnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty albo pielegniarki.- Należy zachować tę ulotkę, by w razie zapotrzebowania móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli potrzebna jest rada albo dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie osiągalne objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce.

Patrz punkt 4.- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki:1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje2.

dane ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva3. Jak stosować lek Ambrosol Teva4. Realne działania niechciane5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva6. Zawartość opakowania i inne informacje1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosujeAmbrosol Teva syrop zawiera jako substancję czynną ambroksol, który działa wykrztuśniei mukolitycznie (rozrzedza śluz).

rozszerza liczba śluzu w drogach oddechowych, obniża jegolepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co ułatwia odkrztuszanie i łagodzikaszel.wyróznioniem do wykorzystywania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych,przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,• astma oskrzelowa,• mukowiscydoza,• rozedma płuc,• rozstrzenie oskrzeli.2.

dane ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol TevaKiedy nie stosować leku Ambrosol Teva- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol, bromoheksynę lubktórykolwiek z pozostałych elementów leku Ambrosol Teva.- użytkowanie u dzieci poniżej 2 lat.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem używania leku Ambrosol Teva należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływuambroksolu na błonę śluzową żołądka.- u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym albo zaburzeniami oczyszczania rzęskowegooskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.

2Upłynnienie szerokiej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie oraz u niewiele znaczącychdzieci musi być związane z jej odsysaniem. U takich pacjentów nie należy podawać lekówhamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogachoddechowych.Wydzielinę oskrzelową należy precyzyjnie odkrztuszać.U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.wyjątkowo rzadko opisywano występowanie ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół StevensaJohnsona(ciężki stan, w którym dochodzi do obumierania i złuszczania się naskórka) i martwicatoksyczno-rozpływna naskórka (reakcja na lek, w której obfite fragmenty naskórka oddzielają się odgłębiej położonych warstw skóry.

Stan ten może także dotyczyć oczu, jamy ustnej, gardła i oskrzeli).wtrakcie użytkowania ambroksolu. Z tego powodu w przypadku wystąpienia nowych zmian na skórze lubbłonach śluzowych, albo objawów grypopodobnych, jak gorączka, bóle ciała, katar, kaszel, ból gardła,należy momentalnie zgłosić się do lekarza i przerwać użytkowanie ambroksolu.Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, powinni skonsultować się z lekarzem przedprzyjęciem leku Ambrosol Teva.Lek Ambrosol Teva a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, dodatkowotych, które wydawane są bez recepty.Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np.

kodeiną lub lekamihamującymi wydzielanie śluzu.Ambroksol powiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. Amoksycyliny, cefuroksymu,erytromycyny, doksycykliny) do miąższu płucnego.użytkowanie leku Ambrosol Teva z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować po posiłku.Ciąża i karmienie piersiąPrzed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza albo farmaceuty.Ciąża:Substancja czynna leku przenika poprzez barierę łożyskową.

Nie zaleca się stosowania leku AmbrosolTeva w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.Karmienie piersią:Ambroksol przenika do mleka damskiego. Nie zaleca się wykorzystywania leku Ambrosol Teva w okresiekarmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak informacji dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania sprzętów.Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.Lek Ambrosol Teva zawiera parahydroksybenzoesan metylu i propylu, glikol propylenowy, sorbitol.Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu, a także glikolu propylenowego, lekmoże powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).5 ml syropu mieści 2,25 g sorbitolu.

Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Ambrosol Tevamoże mieć lekkie działanie przeczyszczające.33.

Jak stosować lek Ambrosol TevaLek Ambrosol Teva należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:Początkowo, przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli1 łyżka miarowa) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (5 ml syropu, czyli1 łyżka miarowa) 2 razy na dobę.Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:15 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli 1 łyżki miarowej) 2 do 3 razy na dobę.Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (1,25 ml syropu, czyli 1 łyżki miarowej), 3 razy na dobę.Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy ograniczyć.Jeśli objawy nasilą się albo nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.Lek nie zawiera sacharozy.w przypadku wrażenia, iż działanie leku Ambrosol Teva jest za konkretne albo za słabe, należy zwrócićsię do lekarza.użycie większej niż zalecana dawki leku Ambrosol TevaDotychczas brak niepowtarzalnych objawów przedawkowania u ludzi.Po zażyciu pokaźniejszej niż zalecona dawki leku Ambrosol Teva mogą wystąpić objawy wymienionew punkcie 4 „realne działania niepożądane".

Zaleca się leczenie objawowe.U drobnych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku,nieprzytomne) należy zapewnić usunięcie wydzieliny oskrzelowej z dróg oddechowych.W razie przyjęcia większej aniżeli zalecana dawki leku, należy błyskawicznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.Pominięcie zastosowania leku Ambrosol TevaW przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć tak szybko, jak to osiągalne, a następnie powrócićdo zaleconego schematu dawkowania.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze używaniem leku należy zwrócić się dolekarza.4.

możliwe działania niechcianeJak każdy lek, Ambrosol Teva może wywoływać działania niepożądane, jednak nie u każdego onewystąpią.Częste działania niechciane (występują u mniej aniżeli 1 na 10, ale u więcej niż 1 na 100 pacjentów):zaburzenia smaku (np.

zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamyustnej i gardła.4Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niżeli 1 na 100, lecz u więcej aniżeli 1 na 1 000pacjentów): wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej.Rzadkie działania niechciane (występują u mniej aniżeli 1 na 1 000, lecz u więcej aniżeli 1 na 10 000pacjentów): zgaga, wysypka, pokrzywka.Działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie przystępnych informacji, to:ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka,reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcjenadwrażliwości, suchość w gardle.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Działania niechciane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al.

Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.pl5. Jak przechowywać lek Ambrosol TevaPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

bronić od światła.Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.Nie stosować leku Ambrosol Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelkii pudełku po oznaczeniu „Termin ważności:".

Termin ważności oznacza ostatni dzień danegomiesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.

Takie progresywnanie pomoże chronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo gromadzi lek Ambrosol Teva- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera30 mg ambroksolu chlorowodorku.- Inne elementy leku to: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowyjednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218),propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat malinowy, woda oczyszczona.Jak wygląda lek Ambrosol Teva i co posiada opakowanieAmbrosol Teva, 30 mg/5 ml to krystaliczny syrop o zapachu malinowym.

Syrop znajduje się w butelceze szkła brunatnego. Butelka gromadzi 120 ml albo 200 ml syropu, jest zamykana zakrętką aluminiowąlub polipropylenową i umieszczona w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową (podziałka 1,25; 2,5i 5 ml).Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp.

z o. O.ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00WytwórcaTeva Operations Poland Sp. Z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków