Betadrin krople do nosa 10 ml.fl (warszawskie zakł.farm. polfa s.a.)

BETADRIN WZF (Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras) (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do nosa, roztwór 1 ml zawiera jako substancje czynne: 1 mg difenhydraminy chlorowodorku i 0,33 mg nafazoliny azotanu i substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek roztwór, disodu edetynian, kwas borowy, sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH), woda oczyszczona.

Opakowania Butelka polietylenowa o pojemności 10 ml zamknięta polietylenowym kroplomierzem i polietylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. 1. Co to jest lek Betadrin WZF i w jakim celu się go stosuje Betadrin WZF jest lekiem złożonym zawierającym w swym składzie substancję przeciwhistaminową - difenhydraminę i alfa-adrenomimetyk - nafazolinę.

W wyniku działania tych dwóch substancji, lek likwiduje objawy nieżytu błony śluzowej nosa, takie jak: katar, uczucie zatkanego nosa, zaczerwienienie, obrzęk z upośledzeniem drożności zatok, najczęściej jeśli ich przyczyną jest uczulenie.

Lek Betadrin WZF stosuje się w ostrych stanach zapalnych błony śluzowej nosa, w zaostrzeniu przewlekłego nieżytu nosa w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa lub przeziębienia. Lek działa objawowo i asygnowany jest do leczenia doraźnego.

2. Zanim zastosuje się lek Betadrin WZF Nie należy stosować leku Betadrin WZF, jeśli stwierdzono: · nadwrażliwość na którykolwiek ze elementów leku lub pochodne imidazolowe; · jaskrę z wąskim kątem; · nadwrażliwość na środki adrenomimetyczne.

Zachować szczególną ostrożność stosując lek Betadrin WZF · U pacjentów z nadciśnieniem, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadmiernie wrażliwych na aminy sympatykomimetyczne, np. Z nadczynnością tarczycy, z przerostem gruczołu krokowego, w wieku podeszłym należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych.

· Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko poprzez jednego pacjenta. · w przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek objawów ogólnoustrojowych (patrz punkt 4. Osiągalne działania niepożądane), sugerujących wchłonięcie nafazoliny, należy zaprzestać używania leku Betadrin WZF.

· Należy przestrzegać zaleconego czasu wykorzystywania leku oraz nie przekraczać zalecanych dawek (patrz punkt 3. Jak stosować lek Betadrin WZF), ponieważ może dojść do nasilenia obrzęku i zwiększenia wydzielania i powstania trwałych zmian w nabłonku nosa.

Należy skonsultować się z lekarzem, choćby jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek wykorzystywanie leku Betadrin WZF u dzieci Nie zaleca się stosowania leku u niemowląt i dzieci do 6 lat.

Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Lek może być stosowany w ciąży jedynie w sytuacji, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią Przed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza. Wykorzystywanie leku u kobiety karmiącej piersią wymaga zachowania ostrożności. Prowadzenie pojazdów i obsługa sprzętów Lek Betadrin WZF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Betadrin WZF Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku lek może wywoływać podrażnienie błony śluzowej nosa. Użytkowanie innych leków Należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Nie stosować leku jednocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane m. In. W depresji) i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. 3. Jak stosować lek Betadrin WZF Lek asygnowany do wykorzystywania wyłącznie do nosa.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1-3 krople do każdego otworu nosowego, nie częściej niż co 4-6 godzin. Bez zalecenia lekarza, leku nie należy stosować dłużej aniżeli 3-5 dni. W przypadku wrażenia, iż działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

w sytuacji użycia większej dawki leku Betadrin WZF niż zalecana Nie ma informacji dotyczących ostrego przedawkowania kropli wykorzystywanych miejscowo do nosa. Długofalowe lub zbyt częste podawanie leku u drobnych dzieci może doprowadzić do zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, obniżenia temperatury ciała, śpiączki, długotrwałego powiększenia źrenicy.

spore przedawkowanie albo przypadkowe spożycie doustne, istotnie u dzieci, może spowodować wystąpienie nadmiernego uspokojenia z sennością, obniżeniem temperatury ciała, zwolnieniem czynności serca i wahaniami ciśnienia krwi i zapaścią.

Nafazolina może ponadto powodować spadki ciśnienia o charakterze wstrząsowym, przyspieszenie czynności serca. W razie użycia pokaźniejszej niżeli zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

w sytuacji pominięcia dawki leku Betadrin WZF Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. Osiągalne działania niepożądane Jak każdy lek, Betadrin WZF może wywoływać działania niepożądane, lecz nie u każdego one wystąpią.

wyjątkowo rzadko obserwowano senność, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, bóle i zawroty głowy, nudności, nadmierne pocenie się, niepokój, osłabienie, rozszerzenie stężenia cukru we krwi. Wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nieżytowych, ból są wyodrębnioniem do odstawienia leku.

długookresowe stosowanie leku może doprowadzić do wtórnego nasilenia obrzęku i rozszerzenia wydzielania i do miejscowych zmian w nabłonku nosa. U niektórych osób w czasie wykorzystywania leku Betadrin WZF mogą wystąpić inne działania niechciane.

w sytuacji wystąpienia objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Betadrin WZF Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, w temperaturze poniżej 25°C.

Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności leku wynosi 12 tygodni. Po upływie tego czasu butelkę z pozostałością leku należy wyeliminować. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Betadrin WZF po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

6. Inne dane W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel.

(22) 691-39-00