Controloc control (Nycomed Gmbh)

UWAGA! Preparat zarejestrowany jako lek! możliwY TYLKO ODBIÓR OSOBISTY w Aptece w Rzeszowie!

Substancją czynną leku CONTROLOC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym budujejący kwas żołądkowy. W ten sposób lek zmniejsza liczba kwasu w żołądku.
CONTROLOC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak np. Zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Refluks polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku, co może prowadzić do wystąpienia stanu zapalnego przełyku i powodować ból. Mogą pojawić się też takie objawy, jak: bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające aż do gardła (zgaga), kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie).
CONTROLOC Control może wyeliminować dolegliwości związane z chorobą refluksową (takie jak np. Zgaga, kwaśne odbijanie) już po pierwszym dniu użytkowania, nie jest jednak lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów.
W celu uzyskania pełnego ustąpienia objawów, niezbędne może być przyjmowanie tabletek poprzez 2-3 kolejne dni.

informacje WAŻNE PRZED wykorzystanieM LEKU CONTROLOC CONTROL
Kiedy nie stosować leku CONTROLOC Control

• Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na pantoprazol albo którykolwiek z pozostałych składników leku CONTROLOC Control (wymienione w punkcie 6 „Co mieści lek CONTROLOC Control").
• Jeśli pacjent stosuje lek zawierający atazanawir (w leczeniu zakażenia HIV).
• Jeśli pacjent nie ukończył 18 roku życia.
• w sytuacji ciąży lub karmienia piersią.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek CONTROLOC Control
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent:

• jest leczony z powodu zgagi albo niestrawności nieprzerwanie przez 4 albo więcej tygodni;
• ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty;
• ma ponad 55 lat i zauważył świeże niepokojące objawy lub zmienił się charakter objawów dotychczasowych;
• przebył chorobę wrzodową żołądka albo przeszedł operację żołądka;
• ma problemy z wątrobą albo żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu);
• jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości albo chorób;
• będzie miał wytworzone badanie endoskopowe lub test ureazowy.

Należy natychmiast poinformować lekarza przed albo po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych chorób:

• niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami);
• wymioty, wyjątkowo nawracające;
• krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie;
• krew w kale, kał czarny albo smolisty;
• problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania;
• bladość i osłabienie (niedokrwistość);
• ból w klatce piersiowej;
• ból brzucha;
• ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ użytkowanie leku CONTROLOC Control zespaja się z niewielkim rozszerzeniem ryzyka biegunki zakaźnej).

Lekarz może zdecydować o konieczności wykonania dodatkowych badań.
Jeśli pacjent ma posiadać stworzone badanie krwi, powinien poinformować lekarza o przyjmowaniu tego leku.
realne jest, iż pacjent stwierdzi złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu używania CONTROLOC Control. Nie jest to jednak lek przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Nie należy go stosować uniemożliwiawczo.
Jeżeli od pewnego czasu pacjent cierpi z powodu nawracającej zgagi lub objawów niestrawności, powinien pozostawać pod regularną kontrolą lekarza.

używanie innych leków
Lek CONTROLOC Control może wpływać hamująco na sprawność działania innych leków. Należy powiedzieć lekarzowi albo farmaceucie o wszystkich przyjmowanych lekach, zwłaszcza zawierających jedną z następujących substancji czynnych:

• ketokonazol (użytkowany w zakażeniach grzybiczych);
• warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom). Może być konieczne uzupełniające badanie krwi.
• atazanawir (stosowany w leczeniu HIV). Nie wolno stosować leku CONTROLOC Control równocześnie z atazanawirem.

Nie należy stosować leku CONTROLOC Control wraz z lekami obniżającymi ilość kwasu stworzonego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) albo antagoniści H2 (np. Ranitydyna, famotydyna).
CONTROLOC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. Magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, albo ich połączenia).
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, jeszcze tych, które wydawane są bez recepty. Dotyczy to również leków roślinnych i homeopatycznych.
wykorzystywanie leku CONTROLOC Control z jedzeniem i piciem
Tabletki należy przyjmować przed posiłkiem, połykać całkowicie, popijając wodą.

Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować leku CONTROLOC Control u kobiet w ciąży, w przypadku pań u których nie można wykluczyć ciąży lub u kobiet karmiących piersią.
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza albo farmaceuty.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Jeżeli u pacjenta wystąpią działania niechciane, takie jak zawroty głowy albo zaburzenia widzenia, nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani nie obsługiwać maszyn mechanicznych.

JAK STOSOWAĆ LEK CONTROLOC CONTROL
CONTROLOC Control należy za każdym razem zażywać zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce. W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmować 1 tabletkę na dobę. Nie należy stosować dawki dobowej większej aniżeli 20 mg.
Lek należy przyjmować przynajmniej przez 2-3 kolejne dni. Należy zakończyć użytkowanie leku CONTROLOC Control po całkowitym ustąpieniu objawów. Osiągalne jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu używania leku CONTROLOC Control, lecz należy pamiętać, iż lek ten nie jest dedykowany do natychmiastowego usuwania objawów.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeżeli po wykorzystywaniu tego leku poprzez pełne 2 tygodnie objawy nie ustąpią.
Nie należy przyjmować leku CONTROLOC Control przez dłużej niżeli 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Tabletki przyjmować przed posiłkiem, codziennie o tej samej porze. Tabletki należy połykać w całości, obficie popijając wodą, nie należy ich rozgryzać ani dzielić.
Dzieci i młodzież
Lek CONTROLOC Control nie powinien być stosowany poprzez dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
użycie większej niż zalecana dawki leku CONTROLOC Control
Należy natychmiast poradzić się lekarza lub farmaceuty. Jeżeli to możliwe należy zabrać ze sobą lek i ulotkę. Objawy przedawkowania nie są znane.
Pominięcie wykorzystania leku CONTROLOC Control
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną, zaplanowaną dawkę, kolejnego dnia o zwykłej porze.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

osiągalnE DZIAŁANIA niechciane
Jak każdy lek, CONTROLOC Control może wywoływać działania niechciane, aczkolwiek nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast poinformować lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi jakiekolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych. Jednocześnie należy zaprzestać stosowania tego leku,zabrać ze sobą ulotkę i (albo) tabletki.

• Ciężkie reakcje uczuleniowe (rzadko): Reakcje nadwrażliwości, tak zwane reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy. Typowe objawy to: obrzęk twarzy, warg, ust, języka i (lub) gardła, który może powodować trudności w przełykaniu albo oddychaniu, pokrzywka, ciężkie zawroty głowy z przyspieszonym biciem serca i szerokim poceniem się.
• Ciężkie reakcje skórne (częstość nieznana): wysypka z obrzękiem, pęcherzami albo łuszczeniem się skóry, płatowe łuszczenie się skóry, krwawienie z okolic oczu, nosa, ust albo narządów płciowych oraz szybkie pogarszanie się stanu ogólnego. Wysypka po ekspozycji na słońce.
• Inne ciężkie reakcje (częstość nieznana): zażółcenie skóry i białkówek oczu (spowodowane ciężkim uszkodzeniem wątroby), problemy z nerkami przejawiające się bolesnym oddawaniem moczu, bólem w dolnej części pleców z towarzyszącą gorączką.

obecność działań niepożądanych definiuje się w oparciu o określoną częstość ich występowania:

• niezwykle często: częściej niż u 1 na 10 leczonych pacjentów
• często: od 1 – 10 na 100 leczonych pacjentów
• niezbyt często: od 1 – 10 na 1000 leczonych pacjentów
• rzadko: od 1 – 10 na 10 000 leczonych pacjentów
• niezwykle rzadko: rzadziej niżeli 1 na 10 000 leczonych pacjentów
• częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych informacji.

Niezbyt często:
ból głowy; zawroty głowy; biegunka; nudności, wymioty; wzdęcia i wzdęcia z oddawaniem gazów; zaparcia; suchość w jamie ustnej; ból i dyskomfort w obrębie brzucha; wysypka skórna lub pokrzywka; swędzenie skóry; osłabienie, wyczerpanie lub złe samopoczucie; zaburzenia snu; rozszerzona aktywność enzymów wątrobowych w badaniu krwi.
Rzadko:
zaburzenia albo całkowity brak odczuwania smaku; zaburzenia wzroku, takie jak niewyraźne widzenie; bóle stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższona temperatura ciała; obrzęk kończyn; reakcje alergiczne; depresja; rozszerzone stężenie bilirubiny i lipidów we krwi (stwierdzane w badaniach krwi); rozszerzenie piersi u mężczyzn; wysoka gorączka i nagłe zmniejszenie ilości krążących granulocytów - białych krwinek (stwierdzane w badaniach krwi).
wyjątkowo rzadko:
zaburzenia orientacji; zmniejszenie liczby płytek krwi, co może wywoływać zwiększoną tendencję do krwawień i tworzenia się wybroczyn na skórze („siniaków"); zmniejszenie liczby białych krwinek, co może sprzyjać częstszym zakażeniom; współistniejące, nieprawidłowe zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, jak ponadto płytek krwi (stwierdzane w badaniach krwi).
Częstość nieznana:
omamy, splątanie (nad wyraz u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych albo jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi albo farmaceucie.

JAK PRZECHOWYWAĆ LEK CONTROLOC CONTROL
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować leku CONTROLOC Control po upływie terminu ważności zamieszczonego na kartoniku i blistrze. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już niezbędne. Takie progresywnanie pomoże chronić środowisko.

INNE dane
Co mieści lek CONTROLOC Control

• Substancją czynną leku jest pantoprazol. Jedna tabletka zawiera 20 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
• na dodatek lek mieści:
• Rdzeń: bezwodny węglan sodu, mannitol (E421), krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian.
• Otoczka: hypromeloza, powidon, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, laurylosiarczan sodu, polisorbat 80, cytrynian trietylu.
• Tusz: szelak, czerwony, czarny i żółty tlenek żelaza (E172) i amonowy wodorotlenek stężony.